FDA: Новые одобрения лекарственных препаратов в онкологии в 2021 году
В 2021 году исполнилось 50 лет Национальному закону США о борьбе против рака (National Cancer Act).
В этот юбилейный год Центр оценки и исследований лекарственных средств FDA (CDER) одобрил множество препаратов для лечения различных злокачественных новообразований. Четыре новых препарата были одобрены для лечения немелкоклеточного рака легкого, включая один тип немелкоклеточного рака легкого, ранее считавшийся устойчивым к лечению. CDER также одобрил терапию некоторых типов базально-клеточной карциномы, наиболее часто встречающейся формы злокачественных новообразований кожи, для определенных групп пациентов.
Еще одним важным одобрением в 2021 году была первая иммунотерапия в первой линии лечения рака пищевода, рака желудка и аденокарциномы пищеводно-желудочного перехода. CDER одобрил два других препарата для лечения определенных пациентов с HER2-положительным раком желудка и аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода; один из этих препаратов был также одобрен для лечения рака пищевода, распространенного рака почки и в качестве адъювантного лечения рака почки.
Что касается рака молочной железы, CDER одобрил терапию для ранней стадии тройного негативного рака молочной железы или рака молочной железы, который не отвечает на гормональную или анти-HER2 терапию.
Другие одобрения CDER для редких злокачественных опухолей включают:
1) два лекарственных препарата для лечения взрослых пациентов с определенными видами холангиокарциномы, группы агрессивных видов рака, которые берут начало в желчных протоках;
2) лекарственный препарат для лечения взрослых пациентов с определенными опухолями, связанными с болезнью фон Гиппеля-Линдау (von Hippel-Lindau, VHL-синдром) – наследственным заболеванием, характеризующимся развитием злокачественных опухолей и кист;
3) новый лекарственный препарат для использования в комбинации с другими препаратами для лечения амилоидоза – состояния, при котором нарушается нормальное функционирование органов из-за аномального накопления белка; а также
4) первый одобренный FDA лекарственный препарат для лечения местно-распространенной нерезектабельной или метастатической периваскулярной эпителиоидно-клеточной опухоли (PEComa) — группы редких опухолей, образующихся в мягких тканях желудка, кишечника, легких и других частей тела.
Ссылка на источник: https://www.fda.gov/media/155227/download